環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質(zhì)分子上的巰基(-SH)、氨基(-NH2)、羥基(-OH)和羧基(-COOH)以及核酸分子上的亞氨基(-NH-)發(fā)生烷基化反應(yīng),造成蛋白質(zhì)失去反應(yīng)基團(tuán),阻礙了蛋白質(zhì)的正常生化反應(yīng)和新陳代謝,導(dǎo)致微生物死亡,從而達(dá)到滅菌效果。
環(huán)氧乙烷是一種烷化劑,穿透力強(qiáng),能夠使用各種包裝材料并且可以在包裝狀態(tài)下滅菌,在常溫下能殺滅各種微生物(包括細(xì)菌、芽孢、病毒、真菌孢子等),適用于不耐高溫處理的生物醫(yī)用高分子材料,比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。
包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的,這樣容易達(dá)到適宜的滅菌條件。
環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng),故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如,電子儀器、光學(xué)儀器、醫(yī)療器械、皮毛、棉、化纖、塑料制品、內(nèi)鏡、透析器和一次性使用的診療用品等。環(huán)氧乙烷是目前最主要的低溫滅菌方法之一。
滅菌后口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留,而環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,它是易燃易爆的有毒氣體,具有芳香的醚味,在4°C時(shí)候相對密度為0.884,沸點(diǎn)為10.8°C,其密度為1.52g/cm3。在室溫條件下,很容易揮發(fā)成氣體,當(dāng)濃度過高時(shí)可引起爆炸。長期吸入環(huán)氧乙烷,不但刺激呼吸道,還會有強(qiáng)烈的致癌可能性。長期少量接觸,可見有神經(jīng)衰弱綜合征和植物神經(jīng)功能紊亂。
滅菌處理后,應(yīng)通入過濾后的無菌空氣,經(jīng)歷真空空氣循環(huán)過程,使殘留環(huán)氧乙烷安全去除,從而達(dá)到安全含量標(biāo)準(zhǔn),這一過程稱為解析。因此經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)用口罩,必須經(jīng)過解析,經(jīng)檢測合格才能出廠上市。
傳統(tǒng)的環(huán)氧乙烷消毒器,用通俗的話來說,消毒完后要解析環(huán)氧乙烷的毒性,需要14天的時(shí)間才能投放市場。現(xiàn)在可以利用環(huán)氧乙烷的物理性質(zhì)開發(fā)出了預(yù)熱滅菌解析技術(shù),使得口罩滅菌后解析時(shí)間縮短到一天。